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《现在哪个app能买足彩药品安全事件应急预案(试行)的通知》解读
  • 2021-12-01 16:17:28
  • 来源: 本网
  • 发布机构:本网
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  原文链接:/zfgzbm/scjdgljzscqj/zwgk/zfxxgkml/bmwj/content/post_2477343.html


       为建立健全现在哪个app能买足彩药品安全事件应对机制,有效预防和科学处置药品安全事件,最大限度减少药品安全事件造成的危害,保障公众健康和生命安全,维护正常经济社会秩序,结合现在哪个app能买足彩实际,制订印发《现在哪个app能买足彩药品安全事件应急预案(试行)》,

  一、制定背景

    (一)遵循“四个最严”加强药品监管的必然要求。以习近平同志为核心的党中央对药品安全工作高度重视,要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保药品安全。现在哪个app能买足彩要结合药品监管工作实际,加强药品安全事件应急管理工作,确保人民群众用药安全。

    (二)完善现在哪个app能买足彩药品安全应急管理机制的客观需要。现在哪个app能买足彩药品产业快速发展,矛盾风险挑战不断增多,防范和处置药品安全事件难度不断增大,建立多部门高效联动的药品安全应急管理机制,增强药品安全事件风险防范,尤为重要和迫切。

    (三)落实《药品管理法》监管职责的重要举措。新修订《药品管理法》明确要求县级以上地方人民政府统一领导、组织、协调本行政区域内的药品安全突发事件应对工作,制定药品安全事件应急预案,发生药品安全事件,应当按照应急预案立即组织开展应对工作。

  二、主要依据

  《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发事件应急预案管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》《国家药品监督管理局药品安全突发事件应急管理办法》《国家药品监督管理局药品质量安全事件应急预案》《广东省突发事件应对条例》《广东省突发事件总体应急预案》《广东省药品安全事件应急预案(试行)》《江门市药品安全事件应急预案(试行)》

  三、主要内容

  《预案》内容包括总则、组织体系、运行机制、风险沟通、善后与总结、保障措施、监督管理、附则等。

  (一)总则。包括编制目的、编制依据、适用范围、分级标准、工作原则等。

  (二)组织体系。明确市药品安全事件应急指挥体系架构,包括市药品安全事件应急专项指挥部、市指挥部办公室、现场指挥机构(工作组)、专家组、技术支撑机构等。

  (三)运行机制。包括风险防控、监测、预警、应急响应与应急处置等内容。

  (四)风险沟通。明确沟通目的、沟通原则及沟通方式等。

  (五)善后与总结。包括后期处置、善后与恢复、总结与评估等。

  (六)保障措施。对人力保障、经费保障、医疗保障、物资保障、技术保障等进行规定。

  (七)监督管理。明确包括预案制定、演练、培训,应急宣传,责任与奖惩等内容。

  (八)附则。对药品安全事件分级标准、药品安全事件信息报告、特别重大及重大药品安全事件应急处置流程、较大及一般药品安全事件应急处置流程等进行规定。

         

          文件解读咨询方式:现在哪个app能买足彩市场监督管理局药品股  联系电话07505563841


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